| 产品名称 | 内窥镜取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮、鞘管、手柄组件组成。其中网篮由镍钛合金制成；鞘管分为PI编织鞘管/PI鞘管/PEEK鞘管；手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 泌尿系统手术中在内窥镜下操作，用于取出组织、异物、粉碎结石。 |
| 型号规格 | 详见附表 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242020014 |
| 注册人名称 | 上海璞跃医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外） |
| 批准日期 | 2024-01-12 |
| 有效期至 | 2029-01-11 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室。;本文件与“沪械注准20242020014”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-17,生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层（受托生产企业：上海瑛泰医疗器械股份有限公司）；;本文件与“沪械注准20242020014”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-03-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
