| 产品名称 | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、治疗头和脚踏开关组成。其中主机包含电源系统，微处理器控制系统，操作显示系统及冷却系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善皮肤外观治疗、血管性疾病、皮肤表浅的色素性疾病及减少毛发的治疗。 |
| 型号规格 | US002、US500。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242090314 |
| 注册人名称 | 德州环球之光医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处崇德一大道1678号南院 |
| 生产地址 | 山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处崇德一大道1678号南院 |
| 批准日期 | 2024-02-22 |
| 有效期至 | 2029-02-21 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15201098661 |
| 指导原则 | 强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第12号） |
| 相关标准 | YY/T 0901-2013 紫外治疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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