| 产品名称 | 高流量呼吸湿化治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线、加温呼吸管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗的患者。不能用于生命支持设备。 |
| 型号规格 | KJ-B-80M |
| 注册证编号 | 粤械注准20242080344 |
| 注册人名称 | 深圳市太美亚电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新桥街道象山社区新发东路24号第七栋5层(一照多址企业) |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新桥街道象山社区新发东路24号第十栋 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242080344”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
| 批准日期 | 2024-03-06 |
| 有效期至 | 2029-03-05 |
| 变更情况 | 2024-03-26: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新桥街道象山社区新发工业区新发东路29号第一栋101（在深圳市宝安区新桥街道象山社区新发东路24号第十栋设有经营场所从事生产经营活动）”变更为“深圳市宝安区新桥街道象山社区新发东路24号第七栋5层(一照多址企业)”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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