| 产品名称 | 气管插管联合套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型A由可视气管插管、导丝组成。加强型B由可视气管插管、导丝和口垫组成。可视气管插管由摄像头、套囊、管体、USB数据线、充气管、机器端接头、冲洗管、吸痰管组成。其中摄像头材料为不锈钢、铜；主管体材料为PVC、不锈钢；USB数据线材料为FEP、铜锡合金；机器端接头材料为PP; 套囊、充气管、冲洗管和吸痰管材料为PVC。导丝由外套管、铝条组成。其中外套管材料为PVC；铝条材料为铝。口垫由口垫主体组成，材料为PP。 |
| 适用范围/预期用途 | 经口腔插入，供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。 |
| 型号规格 | 普通型A/ MXBI-A-DI7.0-14-00、MXBI-A-DI7.5-14-00、MXBI-A-DI8.0-14-00 加强型B/ MXBI-B-DI7.0-14-01、MXBI-B-DI7.5-14-01、MXBI-B-DI8.0-14-01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242080393 |
| 注册人名称 | 广州曼翔医药有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-03-14 |
| 有效期至 | 2029-03-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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