| 产品名称 | 医用控压冲吸系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 申报产品由主机、电源线及附件组成。主机由电源电路、控制电路、触摸显示屏、散热风扇、灌注模块(PY-IPS-SF包含流量传感器)、吸引模块组成，附件包括灌流管路、吸引管路和负压瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构使用，用于泌尿系统的检查及治疗，在液体环境下进行智能控压和清石，具有灌注和吸引功能。 |
| 型号规格 | PY-IPS-SF、PY-IPS-F |
| 注册证编号 | 沪械注准20242060021 |
| 注册人名称 | 上海璞跃医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外） |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室。;本文件与“沪械注准20242060021”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-18,生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层（受托生产企业：上海瑛泰医疗器械股份有限公司）；;本文件与“沪械注准20242060021”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-03-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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