| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软头、内芯、包覆层和涂层组成。软头由不锈钢(06Cr19Ni10)制成，内芯由镍钛合金(NiTi)制成，斑马导丝包覆层由聚四氟乙烯(PTFE)制成；泥鳅导丝包覆层由聚氨酯(TPU)制成，涂层由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)制成。斑马导丝无涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242020028 |
| 注册人名称 | 湖南英术生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层 |
| 批准日期 | 2024-01-15 |
| 有效期至 | 2029-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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