| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描架、探测器、X射线高压发生装置、X射线管组件、限束器、患者支架、控制台、图像处理主机、不间断电源(UPS) 、电源柜、选配件(CT介入性控制设备(IVC)、IVC显示器、ECG门控模块 (患者接口模块PIM))、附件组成， 详见产品技术要求附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于常规临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造影和能谱检查，可为放射治疗计划提供图像数据。 |
| 型号规格 | Spectral CT Plus |
| 注册证编号 | 国械注准20243060506 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258 号,苏州工业园区兴浦路108 号 |
| 批准日期 | 2024-03-13 |
| 有效期至 | 2029-03-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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