| 产品名称 | 肠道支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架与置入器组成，支架预装载在置入器内。支架为镍钛合金丝编织网状结构，分为杯口和喇叭口，支架两端和中间各有支架不透性标识物。置入器由鲁尔接头、推杆、固定旋钮、手柄、外鞘管、中管、内管不透性标识物、重定位环、内管、导引头固定环、导引头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130491 |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧，江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2024-03-26 载明生产地址由:江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号;载明生产地址变更为:江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧，江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
