| 产品名称 | 带袢钛板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由钛板、线圈、缝线(牵引线、翻袢线及扁线)组成。钛板由符合GB/T 13810规定的钛合金TC4 ELI材料制成，线圈和缝线材质为符合YY/T 1431规定超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制成，其中蓝色部分含有蓝色染料钴铬蓝。线圈及缝线表面无涂层，钛板表面未经阳极氧化。产品经环氧乙烷灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩、膝部位骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130301 |
| 注册人名称 | 北京优胜然生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市门头沟区石龙工业区永安路6号 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区石龙工业区永安路6号 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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