| 产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、限束器、CBCT摄影和曲面体层摄影探测器、头影测量摄影探测器、辅助定位装置、机架、控制装置、工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影以及头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
| 型号规格 | FinScan F350 |
| 注册证编号 | 国械注准20243060512 |
| 注册人名称 | 常州飞诺医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区雁荡河路28号五号楼一楼东、第三层 |
| 生产地址 | 常州市新北区雁荡河路28号五号楼一楼东、第三层 |
| 批准日期 | 2024-03-13 |
| 有效期至 | 2029-03-12 |
| 变更情况 | 2024-05-09 注册人住所由常州市新北区雁荡河路28号五号楼三层;变更为：常州市新北区雁荡河路28号五号楼一楼东、第三层 2024-08-02 生产地址由常州市新北区雁荡河路28号五号楼三层;变更为：常州市新北区雁荡河路28号五号楼一楼东、第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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