| 产品名称 | EB病毒早期抗原IgM抗体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品与深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的EB病毒早期抗原IgM检测试剂盒(化学发光法)配合使用，用于EB病毒早期抗原IgM抗体(EB EA IgM)项目检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 阴性：2×2.0 mL，阳性：2×2.0 mL。(冻干制剂，复溶体积) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期45个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400352 |
| 注册人名称 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司；统一社会信用代码：91440300680376756U |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 变更情况 | 2024-07-30 生产地址由:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）; 生产地址变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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