| 产品名称 | 聚醚醚酮界面螺钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚醚醚酮界面螺钉系统由界面螺钉和固定鞘套组成，螺钉可单独使用，鞘套与相应型号规格界面螺钉配合使用。产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK，Optima LT3)材料制成。产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于膝关节韧带重建术中软组织与骨的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130295 |
| 注册人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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