| 产品名称 | 一次性使用微孔过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微孔过滤输液器 带针的结构组成由：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、滴管、导管、流量调节器、注射件、微孔药液过滤器(过滤孔径为1.2µm、2µm、3µm、5µm)、圆锥接头、一次性使用静脉输液针组成。其中一次性使用静脉输液针由连接座、软管、针柄、静脉针针管、静脉针保护套组成。可带输液贴(输液贴在初包装内)。输液器各组件的材料：针管由不锈钢(牌号为304奥氏体不锈钢)制成，导管、滴管、滴斗、圆锥接头、软管由聚氯乙烯塑料(含DEHP增塑剂)制成，瓶塞穿刺器、针柄、连接座由ABS树脂制成，瓶塞穿刺器保护套、静脉针保护套由聚乙烯制成，输液针使用符合中国药典的润滑剂(聚二甲基硅氧烷)，注射件由天然橡胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于临床人体静脉重力输液。 |
| 型号规格 | 型号W-1、W-2、W-3、W-4、WZ-1、WZ-2、WZ-3、WZ-4、W-T1、W-T2、W-T3、W-T4、WZ-T1、WZ-T2、WZ-T3、WZ-T4。静脉输液针规格有：0.4×13RWLB、0.45×16RWLB、0.5×19RWLB、0.55×20RWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×26TWLB、0.9×26TWLB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140411 |
| 注册人名称 | 山东鑫谊源医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县九女集镇开发区五岔路口往西500米路南 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县九女集镇开发区五岔路口往西500米路南 |
| 批准日期 | 2024-03-04 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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