| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基台和中央螺钉组成，个性化基台和螺钉材质为符合GB/T 13810的TC4ELI材料，中央螺钉及基台接口部分尺寸固定，通过CNC数控机床切削成型，基台修复部分基于CAD/CAM技术切削成型。接口类型为内三角、内六角、十字锁合。基台直径、切削角度、穿龈高度、修复高度可个性化加工。加工好的基台，表面未经过任何其它处理。以非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243170309 |
| 注册人名称 | 河南图盛科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市二七区马寨工业区学院路68-9号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市二七区马寨工业区学院路68-9号 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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