| 产品名称 | 新生儿呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、二氧化碳监测模块(型号：CAT.NO.4410)、血氧模块(型号：M201B)、腹部呼吸传感器采集盒(型号：115.01.000767-00)、腹部呼吸传感器(型号：VX010)、脉搏血氧饱和度探头(型号：WP-10387)、台车和支撑臂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期在医疗机构，或在医疗机构内部进行转运时使用，适用于对新生儿进行无创通气辅助及呼吸支持。本产品应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | Crius V5A、Crius V5B |
| 注册证编号 | 国械注准20243080366 |
| 注册人名称 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A 栋501，502 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A 栋501，502 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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