| 产品名称 | 远端通路导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 远端通路导引导管由导管座、应力释放管、管体、带有铂铱合金不透射线显影环、末端头端组成，表面涂覆亲水涂层。 包装内带有附件导入鞘管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 远端通路导引导管适用于在外周血管、冠脉和神经血管系统中将介入/诊断器械引入血管内。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030304 |
| 注册人名称 | 苏州徕瑞医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号生物医药产业园二期27号楼301、401单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区桑田街218号生物医药产业园二期27号楼301、401单元 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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