| 产品名称 | 颅内血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、鞘管、塑形针、Y型阀和延长管组成。导管由导管座、应力保护管和管体组成，管体远端涂覆亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 颅内血栓抽吸导管系统预期在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1和M2段、基底动脉和椎动脉)的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
| 型号规格 | SFS055 ,SFM055, SFL055 , SFS060, SFM060 ,SFL060, SFS065, SFM065 , SFL065 , SFS070 , SFM070 , SFL070 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030431 |
| 注册人名称 | 深圳美诺微创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B6栋6C |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园 B6栋6C |
| 批准日期 | 2024-03-04 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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