| 产品名称 | 可切削基台柱及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可切削基台柱和与之配套的螺钉组成，由符合GB/T 13810标准中规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面无任何处理。产品通过数控机床机加工而成。与种植体连接部位分为抗旋和非抗旋两类，抗旋的分为六角内连接、八角内连接、十字锁合、三角内连接四种。修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型，冠部高度、直径、穿龈高度、角度可个性化加工。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243170409 |
| 注册人名称 | 斯柏美（广州）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区百合三路9号3栋306房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区百合三路9号3栋306房 |
| 批准日期 | 2024-03-04 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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