| 产品名称 | 外周球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 外周球囊扩张导管由手柄、应变释放套管、轴杆、球囊、内管、尖端、标识环组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术(PTA)，以及治疗自体或人工动静脉透析瘘管的狭窄。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030495 |
| 注册人名称 | 杭州亿科医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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