| 产品名称 | 植入式给药装置及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 植入式给药装置及附件由植入本体和附件组成，其中植入本体包含输液港和导管；附件部分为一次性使用手术配件，包含钝头针、专用注射针、撕裂鞘、18Ga穿刺针、硬膜外穿刺针、隧道针、静脉钩、导丝、注射器和11#手术刀。其中输液港材质为聚砜、钛和硅胶，导管材质为硅胶。本产品为一次性使用，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床需要反复进入静脉、动脉、腹腔或脊柱通道对需要化疗的患者进行局部给药。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140307 |
| 注册人名称 | 京美德（深圳）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区中兴路14号7#401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区中兴路14号7#401 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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