产品名称 | 富血小板血浆制备器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由两个独立的、容量10毫升的一次性注射器嵌套组成。内筒构成的注射器还充当外筒构成的注射器的芯杆,以达到抽取、注射的双重作用。注射器为中头型,由聚丙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP),制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下,用于骨折手术的辅助治疗。 |
型号规格 | SS-PRP-001 |
注册证编号 | 国械注准20243100300 |
注册人名称 | 海南苏生生物科技有限公司 |
注册人住所 | 海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层 |
生产地址 | 海南省海口市秀英区秀英街道南海大道266号海口国家高新区创业孵化中心A楼3层B5-2室,海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋1层、3层 |
批准日期 | 2024-02-21 |
有效期至 | 2029-02-20 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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