| 产品名称 | 一次性使用心脏停跳液灌注器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由泵管(硅橡胶)、变温器(聚酯中空纤维加聚碳酸酯外壳)、连接管(聚氯乙烯，增塑剂DEHP)、接头(聚碳酸酯)、气泡捕捉器(锦纶筛网加聚碳酸酯外壳)组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外循环心脏直视手术时心脏停跳液的灌注。 |
| 型号规格 | 型号：XJ-40-20； 规格：HG-A-1、HG-A-2、HG-A-3、 HG-A-4、JG-A-1、JG-A-2。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243100305 |
| 注册人名称 | 西安西京医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号 |
| 生产地址 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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