| 产品名称 | 胰岛素泵用储药器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胰岛素泵用储药器由拉杆、储液瓶、活塞、移液罩和吸药针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用无菌医疗器械，与胰岛素泵和胰岛素泵用皮下输液器配合使用，进行胰岛素的皮下输注，适用于需要胰岛素泵治疗的糖尿病患者。 |
| 型号规格 | AR-C30A、AR-C30M |
| 注册证编号 | 国械注准20243140471 |
| 注册人名称 | 阿瑞医疗(广东)有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋101室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋101室，9栋201室 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2024-11-04 载明生产地址由:广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋101室;载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋101室，9栋201室 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0769-26620825 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报 |
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