| 产品名称 | X射线骨龄仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线发生器、X射线管、固定式滤过、探测器、限束器、可拆卸滤过、移动显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过对 4-15 岁人群手腕部 X 射线成像，并对影像分析得出中华 05骨龄评估结果，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。不适用于骨骺发育畸形、锥形骨骺、畸形骨骺人群。 |
| 型号规格 | AI-Bone-01 |
| 注册证编号 | 国械注准20243060357 |
| 注册人名称 | 杭州沧澜医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢110室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢110室 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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