| 产品名称 | 幽门螺杆菌gyr A基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Hp gyrA PCR反应液A、Hp gyrA PCR反应液B、Hp gyrA PCR反应液C、Hp gyrA PCR反应液D、Hp gyrA PCR反应液E、Hp gyrA PCR反应液F、Hp gyrA PCR激活剂、Hp gyrA阴性对照、Hp gyrA 阳性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测幽门螺杆菌感染者胃黏膜组织中幽门螺杆菌gyrA基因5种氨基酸突变情况(对应6种核苷酸突变)，具体情况为：gyrA Asn87Ile(A260T)、gyrA Asn87Lys(C261A;C261G)、gyrA Asp91Tyr(G271T)、gyrA Asp91Asn(G271A)和gyrA Asp91Gly(A272G)。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒避光密闭保存于-20±5℃，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400454 |
| 注册人名称 | 上海芯超生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号5号楼4楼 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号2号楼3楼（质检）、4号楼3楼（生产）、5号楼3楼（质检、研发） |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2029-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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