| 产品名称 | 头部立体定向手术计划软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由安装程序和授权文件组成，功能模块包括图像导入、患者管理、二维浏览、三维显示、空间配准和靶点路径引导模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合特定的颅脑立体定向仪，用于制定成人患者头部立体定向手术计划。 |
| 型号规格 | MD-2000-U，发布版本1；MD-2000-J，发布版本1 |
| 注册证编号 | 国械注准20243210510 |
| 注册人名称 | 南京麦迪柯科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路9号3号楼427、428、429、430 室（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路9号3号楼427、428、429、430室（江宁高新园） |
| 其他内容 | / |
| 备注 | |
| 批准日期 | 2024-03-13 |
| 有效期至 | 2029-03-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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