| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导管由座、应力释放管、管体和显影环组成。每个型号都配有一个塑形器。其中管体远端表面涂有亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向血管(神经血管、冠脉及外周血管)内注入对照介质、液体、栓塞材料，和/或适当的器械(如支架、弹簧圈)。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030402 |
| 注册人名称 | 株洲茂物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼 |
| 生产地址 | 湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号 栋厂房3楼、7栋 |
| 批准日期 | 2024-03-04 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 变更情况 | 2024-03-13 生产地址由湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号栋厂房3楼和株洲经济开发区菖塘路88号云龙创业创新园7栋厂房;变更为：湖南省株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B区11号 栋厂房3楼、7栋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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