| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属骨针由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，产品表面无着色或着色阳极氧化处理。非灭菌或灭菌包装，辐照灭菌。灭菌产品灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定，其中可折断骨针仅用于上肢、髌骨骨折。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130290 |
| 注册人名称 | 苏州红叶医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰杨锦公路427号 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰杨锦公路427号3号楼一层、二层、六层 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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