| 产品名称 | 聚醚醚酮界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚醚醚酮界面螺钉和/或界面螺钉固定鞘组成,界面螺钉可单独使用，或与固定鞘配合使用。产品由符合YY/T 0660标准规定的OPTIMA-LT1级聚醚醚酮材料制成。产品以无菌状态交付，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为膝关节韧带固定螺钉，用于固定软组织，包括骨骼与韧带或肌腱连接。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130496 |
| 注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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