产品名称 | 等离子手术系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、医用脚踏开关、蠕动泵、滴液控制阀、一次性使用等离子手术电极及电源线组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用,用于耳鼻喉科手术中对鼻部、咽喉部软组织进行汽化、切割和凝血,需在生理盐水环境下使用。 |
型号规格 | 见型号、规格附页。 |
注册证编号 | 国械注准20243010465 |
注册人名称 | 上海声拓医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区联创路269号1幢406室 |
生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室;上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室(除102A)(委托生产) |
备注 | 受托生产企业名称为:上海利格泰医用设备有限公司,统一社会信用代码为:91310115323198947G |
批准日期 | 2024-03-08 |
有效期至 | 2029-03-07 |
变更情况 | 2024-08-21 原注册证及其所附产品技术要求中载明内容由:上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室;上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室(除102A)(委托生产);变更为:上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室;上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室(除102A)(委托生产) 2024-09-14 注册人住所由上海市浦东新区联创路269号1幢1层111室;变更为:上海市浦东新区联创路269号1幢406室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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