| 产品名称 | 外周血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血栓抽吸导管和附件组成。导管由管体、显影环、扩散应力管、保护套和鲁尔连接件组成，导管远端外表面涂覆亲水涂层。附件包括塑形针、Y阀和可撕裂鞘。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于清除外周动静脉系统血管中的新鲜、柔软的栓子和血栓。 |
| 型号规格 | PACP01881201、PACP01881202、PACP01541301 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030420 |
| 注册人名称 | 上海申淇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号19幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区庆达路315号19幢 |
| 批准日期 | 2024-03-04 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 变更情况 | 2024-09-02 载明生产地址由:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路200号8号楼1楼;载明生产地址变更为:上海市浦东新区庆达路315号19幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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外周血栓抽吸导管
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