| 产品名称 | 球囊导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为同轴管腔导管，导管远端带有一个不透射线标记，近端带有一个Y型接头。导管远端带有一个与导管齐平的顺应性球囊。配件有扩张器、T连接管、延长管、Y阀、无针接头和导入鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影时，球囊可提供临时性的血管阻塞作用。该球囊导引导管还可以用于为治疗和介入器械建立通路。 |
| 型号规格 | EX-BGC-8F85、EX-BGC-8F95 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030466 |
| 注册人名称 | 杭州亿科医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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