| 产品名称 | 富血小板血浆制备器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 富血小板血浆制备器由血液注入端口(含硅胶塞1和硅胶塞2)、上端舱室(包括上端舱室壳体、含硅胶头和硅胶圈的螺杆、医用微孔滤膜、硅胶塞3)、下端舱室(包括含双硅胶圈的下端舱室壳体、硅胶塞4)和保护层组成。钴60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。 |
| 型号规格 | HBPRP40 |
| 注册证编号 | 国械注准20243100484 |
| 注册人名称 | 河南汇博医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 生产地址 | 南阳新能源经济技术开发区纬十路中段 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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