| 产品名称 | 远端通路导管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括远端通路导管、内导管、塑形针、可撕导入鞘、旋转式Y阀。远端通路导管由座、应力消除器和透明远端及近端组成，内导管由座、应力消除器、远端塑形段、近端组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经桡动脉或股动脉入路，在神经和外周血管中用于术中血管通路的建立，有助于导入诊断性或治疗装置。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030472 |
| 注册人名称 | 深圳市先健神康医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦1201 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：先健科技(深圳)有限公司；统一社会信用代码：91440300715217115L |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2024-03-26 载明生产地址由:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层(委托生产);载明生产地址变更为:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层(委托生产)、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层(委托生产) 2024-08-23 载明生产地址由:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层(委托生产)、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层(委托生产);载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层(委托生产) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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