| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由人工合成可吸收性缝线和不锈钢缝合针两部分组成。缝线的材质为聚对二氧环己酮，单股，表面带倒刺，尾端连接有缝合针或固定装置。缝线无涂层，紫色，染色剂为D&C紫色No,2。缝合针不锈钢牌号为302，带有硅涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243020306 |
| 注册人名称 | 健适医用外科器械（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01一层 |
| 生产地址 | 江苏省南通市海门区海门镇南海东路 555 号 |
| 备注 | 受托生产企业：南通华尔康医疗科技有限公司；统一社会信用代码：913206007448291966 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 变更情况 | 2024-08-30 本次申请拟变更内容为：在注册证增加“受托生产企业：南通华尔康医疗科技有限公司”，将技术要求中“有效期2年”变更为“有效期3年”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
