| 产品名称 | 富血小板血浆制备套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由PRP离心装置和一次性加长注射针组成，PRP离心装置由鸭嘴阀、腔体、端盖组成。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 产品型号：LOCKIT-PRP-30、LOCKIT-PRP-60；产品规格：30mL、60mL |
| 注册证编号 | 国械注准20243100483 |
| 注册人名称 | 江苏乐铠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇创业路7号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇创业路7号，张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2024-04-07 生产地址由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室;变更为：张家港市锦丰镇创业路7号，张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室 2024-05-24 注册人住所由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢;变更为：张家港市锦丰镇创业路7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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