| 产品名称 | 球面人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球面人工晶状体为一片式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C型。主体和支撑襻部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。光学设计：单焦，球面。该产品经高压湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 球面人工晶状体主要用于植入眼内，取代天然晶状体，以作为白内障手术后的无晶状体矫正。 |
| 型号规格 | PCA81 |
| 注册证编号 | 国械注准20243160475 |
| 注册人名称 | 高视泰靓医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋101、201 |
| 备注 | 该产品是已批准进口产品转移至中国境内生产，根据《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2020年 第104号文)，已获准注册进口产品医疗器械注册证号：国械注进20193161559 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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