| 产品名称 | 胰岛素泵用皮下输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胰岛素泵用皮下输液器由针头组件、输注管路、输液针座保护帽和连接器保护帽组成。针头组件包括穿刺针及针座、输液软针及针座、穿刺针保护套。输注管路包括连接器、输液软管和储药器接头。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下输注。 |
| 型号规格 | AR-I06015A、AR-I06060A、AR-I09015A、AR-I09060A、AR-I06060M、AR-I06110M、AR-I09060M、AR-I09110M、AR-I06C、AR-I09C |
| 注册证编号 | 国械注准20243140297 |
| 注册人名称 | 阿瑞医疗(广东)有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋101室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋101室，9栋201室 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 变更情况 | 2024-10-31 载明生产地址由:广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋101室;载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋101室，9栋201室 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0769-26620825 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
