| 产品名称 | 正电子发射/X射线计算机断层成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由PET/CT扫描架、PET探测器、PET控制板、高压发生器、X射线管组件、CT探测器、检查床、平床板、控制台计算机(PET/CT)、PET采集机、PET重建机、CT重建机、显示器、CT控制盒、限束器、电源柜、水冷机、无线信号门控系统、有线信号门控系统、呼吸监控单元、附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品组合了正电子发射计算机断层扫描系统(PET)和X射线计算机体层扫描系统(CT)，提供生理和解剖信息的配准与融合。所生成的图像同时包括人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估。CT子系统可以为PET图像提供衰减校正图以及PET和CT融合图像的解剖参考信息。该产品还保持了PET和CT设备的独立功能，允许PET或CT单独成像。 |
| 型号规格 | uMI Panorama GS |
| 注册证编号 | 国械注准20243060511 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号；上海市嘉定区高石路2727号5号楼 |
| 批准日期 | 2024-03-13 |
| 有效期至 | 2029-03-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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