| 产品名称 | 球囊导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊导引导管和配件组成。球囊导引导管由尖端、球囊、管体、显影点、导管座和扩散应力管组成。配件包括Y型旋转止血阀、带延长管T阀、可剥离鞘管、无针接头、扩张器和高压延长管。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内，在进行血管造影时，球囊可提供临时性的血管阻塞作用。该球囊导引导管还可以被用作取物器的通道。 |
| 型号规格 | IVS-BGC8-85-084、IVS-BGC8-95-084、IVS-BGC9-85-088、IVS-BGC9-95-088 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030422 |
| 注册人名称 | 上海英威思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区威航路18弄13号3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路18弄13号3层 |
| 批准日期 | 2024-03-04 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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