| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机，电源适配线，图像采集装置组成。主机由控制电路板、触摸显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司指定的胶体金检测试剂配套使用，用于对人体样本中待测物进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | LX-CG-1000 |
| 注册证编号 | 津械注准20232220025 |
| 注册人名称 | 天津联心医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号四层C区419 |
| 生产地址 | 天津市南开区雅安道金平路3号（委托生产）,天津市东丽开发区五经路16号4号楼（委托生产）,天津市南开区雅安道金平路3号（委托生产）,天津市东丽开发区五经路16号4号楼（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-03-12 |
| 有效期至 | 2028-01-27 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20240312,注册人住所变更 20240312 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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