| 产品名称 | 胚胎转移导管辅助器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胚胎转移导管辅助器型号ETADS1、ETADR1由手柄、硬芯、辅助器导管、保护套管四部分组成；胚胎转移导管辅助器型号ETADS0、ETADR0由手柄、硬芯、保护套管三部分组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于补充和辅助经认可的胚胎移植器械插入子宫，以便置放体外受精(IVF)胚胎进入子宫腔。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232181333 |
| 注册人名称 | 无锡禾韵医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼4101、4108、4110, 7楼7101-7102、7105-7107 、7113、7118 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232181333”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2028-09-14 |
| 变更情况 | 2024-03-08生产地址变更 由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座505,无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼、7楼”变更为“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼4101、4108、4110, 7楼7101-7102、7105-7107 、7113、7118” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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