| 产品名称 | 一次性使用胸腔闭式引流套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔闭式引流套件由基本配置：一次性使用穿刺器、胸腔引流管、胸腔闭式引流袋；选用配置：医用纱布片、医用碘伏消毒棉片、手术刀、一次性使用无菌加药器、灭菌橡胶外科手套、一次性使用镊子、无菌敷贴、非吸收性外科缝线(带针)、医用护理垫、包布组成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸腔积液的引流。 |
| 型号规格 | 10mm、12mm、15mm、18mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141729 |
| 注册人名称 | 江苏亚华救生装备有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232141729”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-12 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 变更情况 | 2024-03-12生产地址变更 由“扬州高新技术产业开发区吉安路211号”变更为“扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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