| 产品名称 | 壳聚糖敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 壳聚糖敷料分为自绑型和非自绑型。自绑型由含壳聚糖纤维层与吸水纤维层复合成敷料芯、绑带组成。非自绑型由敷料芯构成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅表性伤口、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面的护理。 |
| 型号规格 | 自绑型：24cm×18cm、24cm×20cm、30cm×25cm、40cm×36cm、56cm×36cm；非自绑型：24cm×18cm、24cm×20cm、30cm×25cm、40cm×36cm、56cm×36cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140527 |
| 注册人名称 | 江苏亚华救生装备有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232140527”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 2024-03-11生产地址变更 由“扬州高新技术产业开发区吉安路211号”变更为“扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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