| 产品名称 | 数字化摄影X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高压发生器(BWG-65-3AT)、X射线管(X射线管组件(H1086X)/X射线管(H1086)或X射线管组件(E7876X)/X射线管(E7876)或X射线管组件(H2100X)/X射线管(H2100)或X射线管组件(E7254FX)/X射线管(E7254))、限束器(BRC-51)、摄影床(BWT-002或BWT-003)、立式摄影架(BWCS-002或BWCS-003)、平板探测器(BRD4343W或BRD4343WA或Mars1717X或AR-C4343W)、图像处理系统(MOC(V01)或MOC(V05))、图像采集工作站(BWS-50)、电离室(BR-AEC选配)、滤线栅(BRGD-004选配)、及剂量面积积仪(BWDAP选配)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获取单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | BG-D-3000A、BG-D-3000B、BG-D-3000C、BG-D-3000E、 BG-D-3000F、BG-D-3000G、BG-D-3000H |
| 注册证编号 | 黔械注准20232060025 |
| 注册人名称 | 贵州宝润科技有限公司 |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市白云区艳山红镇高山村白云区工业创投孵化产业园2#生产加工用房1-4层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市白云区艳山红镇高山村白云区工业创投孵化产业园2#生产加工用房1-4层 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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