| 产品名称 | 经颅磁治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经颅磁治疗仪由主机、治疗帽、耳后电极和相应输出线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 磁疗部分适用于缺血性脑血管病、神经衰弱的辅助治疗，耳后电疗部分可改善脑部血液循环，适用于缺血性脑血管病的辅助治疗，该产品在医疗机构中使用，不用于焦虑、抑郁相关疾病的治疗。 |
| 型号规格 | TMS-302C TMS-304 TMS-301 TMS-301C TMS-302 TMS-304C TMS-308 TMS-308C |
| 注册证编号 | 苏械注准20232091612 |
| 注册人名称 | 朗润生物科技（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区2号楼1-101 |
| 生产地址 | 徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区2号楼1-101 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232091612”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 变更情况 | 2024-03-08注册人住所变更 由“徐州市鼓楼区和信广场（二期商办综合楼）1 号楼 3-1021”变更为“徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区2号楼1-101”生产地址变更 由“徐州市鼓楼区和信广场（二期商办综合楼）1 号楼 3-1021,徐州市泉山区徐州泉山经济开发区顺堤河以西、 腾达路以北徐州佳海智能制造产业园一期 2 幢 1 单元 101 号”变更为“徐州市泉山区兴泉路8号徐州佳海智能制造产业园一期C区2号楼1-101” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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