| 产品名称 | 椎体成形穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带锁式、旋转式椎体成形穿刺针由针芯和针管组成，组合式椎体成形穿刺针由针芯、针管和手柄组成，椎体成形穿刺针的刃口有单刃、双刃、三刃C型、三刃D型四种形式。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在骨科微创手术中，用于经皮穿刺建立工作通道。 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232040896 |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 批准日期 | 2024-03-04 |
| 有效期至 | 2028-09-20 |
| 变更情况 | 生产地址由“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”变更为“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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