| 产品名称 | 冲吸式消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冲吸式消融电极由电极、功能管、转盘、拆卸按钮、冲洗按钮、吸引按钮(手柄)、冲洗连接管、吸引连接管、接单级接口、冲洗动力装置、瓶塞穿刺器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备和吸引装置配合使用，在高频手术中对目标组织实施电切、电凝、刮爬、冲吸用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232010512 |
| 注册人名称 | 金灵医疗科技（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城路1668号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232010512”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 2024-03-07生产地址变更 由“江苏省常州市金坛区华城路1668号”变更为“常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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