| 产品名称 | 一次性使用射频等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用射频等离子手术电极由电极刀头、电极管、绝缘套管、塑料内衬、塑料手柄、电缆线、插头、吸水管(仅带吸引装置电极、带吸引装置及出水装置电极)、滴水管(仅带吸引装置及出水装置电极)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与取得医疗器械产品注册证的(输出功率小于400W、频率(100±10%)kHz)等离子手术主机配合使用，非内窥镜下用于人体组织的消融、切割、凝固止血。 |
| 型号规格 | PO301、PO304、PO305、PO306(7Pins)、PO306 (12Pins)、PO306(18Pins)、PO307、PO308、PO401、PO402、PO403、PO404、PO405、PO406、PO407、PO408 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232012079 |
| 注册人名称 | 杭州祺晟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市钱塘区白杨街道21号大街600号3幢268室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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