| 产品名称 | 数字化摄影X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高压发生器(BWG-80-3AT)、X射线管组件(H1080X或E7252X或H2100X或E7254FX)、限束器(BRC-55)、摄影机架(包括：X射线管支撑装置(BWZ-55)、立式摄影架1(BWCS-55，选配)、立式摄影架2(BWCS-55P，选配)、简易移动平床(BWT-001，选配)、固定式升降浮动患者台(BWT-55，选配)、全身拼接站台(BWP-001，选配))、平板探测器(BRD4343WA或BRD4343W或BRD4343WB或AR-C4343W)、图像处理系统1(MOC(V01)，选配)、图像处理系统2(MOC(V05)，选配)、图像采集工作站(BWS-55)、滤线栅(BRGD-004，选配)、电离室(BR-AEC)、剂量面积积仪(BWDAP)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获取单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | BG-D-5000A，BG-D-5000B，BG-D-5000C，BG-D-5000E |
| 注册证编号 | 黔械注准20232060026 |
| 注册人名称 | 贵州宝润科技有限公司 |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市白云区艳山红镇高山村白云区工业创投孵化产业园2#生产加工用房1-4层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市白云区艳山红镇高山村白云区工业创投孵化产业园2#生产加工用房1-4层 |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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